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Test di gravidanza HCG in una fase (striscia)

Immagine in primo piano del test di gravidanza HCG in un passaggio (striscia).
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Breve descrizione:

One Step hCG Pregnancy Test è un test immunocromatografico rapido per il rilevamento qualitativo della gonadotropina corionica umana (hCG) nelle urine a un livello di concentrazione da 20 mIU/ml o superiore per aiutare nella diagnosi precoce della gravidanza.Il test è progettato per l'uso da banco.

L'hCG è un ormone glicoproteico prodotto dalla placenta in via di sviluppo subito dopo la fecondazione.In gravidanza normale, l'hCG può essere rilevato nelle urine già da 7 a 10 giorni dopo il concepimento.I livelli di hCG continuano ad aumentare molto rapidamente, superando frequentemente 100 mIU/mL entro il primo periodo mestruale mancato e raggiungendo un picco nell'intervallo 100.000-200.000 mUI/mL circa 10-12 settimane dopo l'inizio della gravidanza.7,8,9,10 La comparsa di hCG nelle urine subito dopo il concepimento e il suo rapido aumento della concentrazione durante la prima crescita gestazionale, ne fanno un eccellente marker per la diagnosi precoce della gravidanza.


Dettagli del prodotto

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PRINCIPIO DI PROVA

One Step hCG Pregnancy Test è un test immunocromatografico rapido per il rilevamento qualitativo della gonadotropina corionica umana (hCG) nelle urine per aiutare nella diagnosi precoce della gravidanza.Il test utilizza una combinazione di anticorpi tra cui un anticorpo monoclonale hCG per rilevare selettivamente livelli elevati di hCG.Il test viene condotto immergendo il test in un campione di urina e osservando la formazione di linee di colore rosa.Il campione migra per azione capillare lungo la membrana per reagire con il coniugato colorato.

I campioni positivi reagiscono con lo specifico coniugato anticorpo-hCG e formano una linea di colore rosa nella regione della linea del test della membrana.L'assenza di questa linea di colore rosa suggerisce un risultato negativo.Per fungere da controllo procedurale, una linea di colore rosa apparirà sempre nella regione della linea di controllo se il test è stato eseguito correttamente.

FASI DI PROVA

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Lasciare che il test e il campione si equilibrino a temperatura ambiente (15-30°C) prima del test.

1.Per iniziare il test, aprire la busta sigillata strappando lungo la tacca.Estrarre il test kit dalla busta e utilizzarlo il prima possibile.

2.Immergere la striscia verticalmente nel campione di urina con l'estremità della freccia rivolta verso l'urina.Non immergerti oltre la linea "Mark".Estrarre la striscia dopo 3 secondi e adagiarla su una superficie pulita, asciutta e non assorbente.

3. Attendere che appaiano le bande di colore rosa.A seconda della concentrazione di hCG nel campione di prova.Per tutti i risultati, attendere da 5 a 10 minuti per confermare l'osservazione.Non interpretare il risultato dopo 30 minuti.È importante che lo sfondo sia chiaro prima di leggere il risultato.

Nota: una bassa concentrazione di hCG potrebbe causare la comparsa di una linea debole nella regione del test (T) dopo un lungo periodo di tempo;pertanto, non interpretare il risultato dopo 30 minuti.

Le seguenti sostanze sono state aggiunte a campioni privi di hCG e addizionati con 20 mIU/mL.

ormone luteinizzante (LH)

500 mUI/ml

ormone follicolo stimolante (FSH)

1000 mUI/ml

ormone stimolante la tiroide (TSH)

1000 µUI/ml

Nessuna delle sostanze alla concentrazione testata ha interferito con il dosaggio.

SOSTANZE INTERFERENTI

Le seguenti sostanze sono state aggiunte a campioni privi di hCG e addizionati con 20 mIU/mL.

Emoglobina 10 mg/ml
bilirubina 0,06 mg/ml
albumina 100 mg/ml

Nessuna delle sostanze alla concentrazione testata ha interferito con il dosaggio.

STUDIO DI CONFRONTO

Altri kit di test qualitativi disponibili in commercio sono stati utilizzati per confrontare la sensibilità e la specificità relative con il test di gravidanza hCG in 201 campioni di urina.Nessuno dei campioni era discordante, l'accordo è del 100%.

Test

Dispositivo predicato

totale parziale

+

-

AIBO

+

116

0

116

-

0

85

85

totale parziale

116

85

201

Sensibilità: 100%;Specificità: 100%

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