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Test di gravidanza HCG in una fase (metà corrente)

Immagine in primo piano del test di gravidanza HCG in un passaggio (midstream).
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Breve descrizione:

One Step hCG Pregnancy Test è un test immunocromatografico rapido per il rilevamento qualitativo della gonadotropina corionica umana (hCG) nelle urine a un livello di concentrazione da 20 mIU/ml o superiore per aiutare nella diagnosi precoce della gravidanza.Il test è progettato per l'uso da banco.

L'hCG è un ormone glicoproteico prodotto dalla placenta in via di sviluppo subito dopo la fecondazione.In gravidanza normale, l'hCG può essere rilevato nelle urine già da 7 a 10 giorni dopo il concepimento.I livelli di hCG continuano ad aumentare molto rapidamente, superando frequentemente 100 mIU/mL entro il primo periodo mestruale mancato e raggiungendo un picco nell'intervallo 100.000-200.000 mUI/mL circa 10-12 settimane dopo l'inizio della gravidanza.7,8,9,10 La comparsa di hCG nelle urine subito dopo il concepimento, e il suo rapido aumento della concentrazione durante la fase iniziale della crescita gestazionale, ne fanno un eccellente marker per la diagnosi precoce della gravidanza.


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PRINCIPIO DI PROVA

One Step hCG Pregnancy Test è un test immunocromatografico rapido per il rilevamento qualitativo della gonadotropina corionica umana (hCG) nelle urine per aiutare nella diagnosi precoce della gravidanza.Il test utilizza una combinazione di anticorpi tra cui un anticorpo monoclonale hCG per rilevare selettivamente livelli elevati di hCG.Il test viene eseguito aggiungendo il campione di urina al pozzetto del campione del dispositivo di test e osservando la formazione di linee di colore rosa.Il campione migra per azione capillare lungo la membrana per reagire con il coniugato colorato.

I campioni positivi reagiscono con lo specifico coniugato anticorpo-hCG e formano una linea di colore rosa nella regione della linea del test della membrana.L'assenza di questa linea di colore rosa suggerisce un risultato negativo.Per fungere da controllo procedurale, una linea di colore rosa apparirà sempre nella regione della linea di controllo se il test è stato eseguito correttamente.

PROVA SET

Lasciare che il test e il campione si equilibrino a temperatura ambiente (15-30°C) prima del test

1.Per iniziare il test, aprire la busta sigillata strappando lungo la tacca.Estrarre il test kit dalla busta e utilizzarlo il prima possibile.

2.Tenere la maniglia del test con una mano.Utilizzare l'altra mano per rimuovere il cappuccio ed esporre l'assorbente.Metti da parte il tappo per ora.

3.Puntare la punta assorbente verso il basso;posizionare la punta assorbente nel flusso di urina per almeno 3 secondi per essere completamente bagnata.Altrimenti, puoi raccogliere la tua urina in una tazza pulita e immergere metà del tampone assorbente nell'urina per almeno 3 secondi.

4. Richiudi il dispositivo e attendi che appaiano le bande colorate.A seconda della concentrazione di hCG nel campione di prova.Per tutti i risultati, attendere da 5 a 10 minuti per confermare l'osservazione.Non interpretare il risultato dopo 30 minuti.È importante che lo sfondo sia chiaro prima di leggere il risultato.

aprendo la busta e stabile per almeno 100 giorni alle condizioni di trasporto.Il kit di test deve essere tenuto lontano dalla luce solare diretta, dall'umidità e dal calore.La data di scadenza è stata stabilita in queste condizioni di conservazione.

REATTIVITÀ CROCE

Le seguenti sostanze sono state aggiunte a campioni privi di hCG e addizionati con 20 mIU/mL.

ormone luteinizzante (LH)

500 mUI/ml

ormone follicolo stimolante (FSH)

1000 mUI/ml

ormone stimolante la tiroide (TSH)

1000 µUI/ml

Nessuna delle sostanze alla concentrazione testata ha interferito con il dosaggio.

SOSTANZE INTERFERENTI

Le seguenti sostanze sono state aggiunte a campioni privi di hCG e addizionati con 20 mIU/mL.

Emoglobina 10 mg/ml
bilirubina 0,06 mg/ml
albumina 100 mg/ml

Nessuna delle sostanze alla concentrazione testata ha interferito con il dosaggio.

STUDIO DI CONFRONTO

Altri kit di test qualitativi disponibili in commercio sono stati utilizzati per confrontare la sensibilità e la specificità relative con il test di gravidanza hCG in 201 campioni di urina.Nessuno dei campioni era discordante, l'accordo è del 100%.

Test

Dispositivo predicato

totale parziale

+

-

AIBO

+

116

0

116

-

0

85

85

totale parziale

116

85

201

Sensibilità: 100%;Specificità: 100%

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