Test di gravidanza hCG in un passaggio (cassetta)

Breve descrizione:

One Step hCG Pregnancy Test è un test immunocromatografico rapido per il rilevamento qualitativo della gonadotropina corionica umana (hCG) nelle urine a un livello di concentrazione da 20 mIU/ml o superiore per aiutare nella diagnosi precoce della gravidanza.Il test è progettato per l'uso da banco.

L'hCG è un ormone glicoproteico prodotto dalla placenta in via di sviluppo subito dopo la fecondazione.In gravidanza normale, l'hCG può essere rilevato nelle urine già da 8 a 10 giorni dopo il concepimento.I livelli di hCG continuano ad aumentare molto rapidamente, superando frequentemente 100 mIU/mL entro il primo periodo mestruale mancato e raggiungendo un picco nell'intervallo 100.000-200.000 mUI/mL circa 10-12 settimane dopo l'inizio della gravidanza.7,8,9,10 La comparsa di hCG nelle urine subito dopo il concepimento, e il suo rapido aumento della concentrazione durante la fase iniziale della crescita gestazionale, ne fanno un eccellente marker per la diagnosi precoce della gravidanza.

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PRINCIPIO DI PROVA

One Step hCG Pregnancy Test è un test immunocromatografico rapido per il rilevamento qualitativo della gonadotropina corionica umana (hCG) nelle urine per aiutare nella diagnosi precoce della gravidanza.Il test utilizza una combinazione di anticorpi tra cui un anticorpo monoclonale hCG per rilevare selettivamente livelli elevati di hCG.Il test viene eseguito aggiungendo il campione di urina al pozzetto del campione del dispositivo di test e osservando la formazione di linee di colore rosa.Il campione migra per azione capillare lungo la membrana per reagire con il coniugato colorato.

I campioni positivi reagiscono con lo specifico coniugato anticorpo-hCG e formano una linea di colore rosa nella regione della linea del test della membrana.L'assenza di questa linea di colore rosa suggerisce un risultato negativo.Per fungere da controllo procedurale, una linea di colore rosa apparirà sempre nella regione della linea di controllo se il test è stato eseguito correttamente.

FASI DI PROVA

Lasciare che il test e il campione si equilibrino a temperatura ambiente (15-30°C) prima del test

1.Per iniziare il test, aprire la busta sigillata strappando lungo la tacca.Estrarre il test kit dalla busta e utilizzarlo il prima possibile.

2.Aspirare il campione di urina utilizzando la pipetta in dotazione e dispensare 3-4 gocce (200 µL) nel pozzetto del campione della cassetta (vedere diagramma).

3.Attendere che appaiano le bande di colore rosa.A seconda della concentrazione di hCG.Per tutti i risultati, attendere da 5 a 10 minuti per confermare l'osservazione.Non interpretare il risultato dopo 30 minuti.È importante che lo sfondo sia chiaro prima di leggere il risultato.

Nessuna delle sostanze alla concentrazione testata ha interferito con il dosaggio.

SOSTANZE INTERFERENTI

Le seguenti sostanze sono state aggiunte a campioni privi di hCG e addizionati con 20 mIU/mL.

Emoglobina	10mg/ml
bilirubina	0.06mg/ml
albumina	100mg/ml

Nessuna delle sostanze alla concentrazione testata ha interferito con il dosaggio.

CSTUDIO OMPARISON

OAltri kit di test qualitativi disponibili in commercio sono stati utilizzati per confrontare con il test di gravidanza hCG in uno stadio la sensibilità e la specificità relative201 urinacampioni.Nuno of campioneswasdiscordante, l'accordo è100%.

Test		Dispositivo predicato		totale parziale
Test		+	-	totale parziale
AIBO	+	116	0	116
AIBO	-	0	85	85
totale parziale		116	85	201

Sensibilità:100%;Specificità: 100%

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